研究应该考虑伦理上的批准

一般指导可以在这些页面,但原则上,小心伦理应考虑到任何的作品在任何水平在大学进行的,或与它合作,牵连到其他人的参与(人类或动物)或有能力干涉或改变他们的生活。

“其他人”通常指参与研究的人，但也可以指受研究影响的人，如有身体或精神伤害风险的人。这与工作的长度无关，也与工作的水平无关。在所有情况下，研究人员将:

  • 确保所有研究都对伦理问题进行积极和适当的考虑;
  • 遵守法定和监管机构、雇主、资助者和其他相关利益相关者要求的道德、法律和专业框架、义务和标准。

不可能提供详尽的标准清单，以确定一个与人类受试者有关的研究项目是否必须或不需要事先接受独立的伦理审查。下面的表1列出了研究的类型，这些类型的研究表面上应该有一个独立的伦理审查，但一般来说，任何研究项目都有可能伤害、扰乱或给参与者带来极大不便，或寻求参与者的机密或敏感个人信息，或研究人员与参与者之间的关系不平等的，应由伦理委员会审查

同样，涉及任何动物(包括无脊椎动物)的研究都必须提交伦理审批。注意，涉及活的脊椎动物和头足动物的研究程序必须遵守1986年动物(科学程序)法案，该法案要求个人研究人员、机构和所涉及的项目获得内政部许可证。

表1

涉及人类的研究

在下列情况下，建议的研究应始终提交研究伦理委员会批准。但是，该清单并非详尽无遗，如有疑问，应始终寻求适当的意见:

  • 研究参与者摄入(通过任何传送方式)任何物质。这可能是一种药物，但如果用于研究，也可能是食物或饮料。
  • 涉及任何侵入性程序的研究，如活组织检查。
  • 涉及人体组织使用的研究，包括胎儿和胎盘材料(符合2004年人体组织法的条款)。
  • 涉及死者尸体或组织的研究(符合《2004年人体组织法》的条款)，但在正常尸检过程中获得的遗赠尸体和组织除外;
  • 研究涉及任何动物,包括无脊椎动物。需要注意的是，涉及活的脊椎动物和头足动物的研究必须遵守1986年动物(科学程序)法案，该法案要求研究人员、机构和项目必须有内政部的许可证。更多指引可浏览以下网页:https://www.gov.uk/guidance/research-and-testing-using-animals；
  • 涉及特权访问临床或个人记录的研究，或基于潜在参与者是或曾经是患者的基础上访问他们，或邀请参与者泄露他们不希望被调查者允许被其他人知道的关于他们自己的事实。
  • 研究涉及任何形式的风险或不便的参与者;这可能包括但不限于访谈、观察和焦点小组
  • 研究涉及对参与者或其家人造成心理伤害或痛苦的风险。
  • 新技术、技术或设备的使用，即使是在明显非侵入性的地方，其安全性可能有待商榷
  • 根据《数据保护法》，收集可识别个人的数据需要获得同意。
  • 弱势个体的参与
  • NHS患者，他们的数据或组织;
  • NHS工作人员的研究不限于对他们的个人角色不敏感的问题
  • 英国卫生部门负责的任何服务的用户。这包括在某些情况下英格兰的成人社会关怀;需要得到国家社会关怀研究伦理委员会批准的全部情况可以在http://www.hra.nhs.uk/resources/before-you-apply/non-nhs-recs/national-social-care-research-ethics-committee/上找到。
  • 被国家罪犯管理局、苏格兰监狱管理局或北爱尔兰监狱管理局监管的囚犯，在那里进行与健康有关的研究。
  • 根据心智能力法案，可能缺乏提供知情同意的能力的成年参与者
  • 非ce标记的医疗设备
  • 电离辐射暴露
  • 未经同意，研究人员处理人类受精和胚胎管理局登记册上可公开的受保护信息
  • 有执业助产士参与的临床试验

研究涉及动物

政府致力于在研究中替代、减少和改进使用动物——“3Rs”。

在科学研究中使用动物仍然是提高我们对生物系统在健康和疾病方面如何工作的理解，以及在开发新药物、治疗方法和技术方面如何工作的一个重要工具。这项研究的基础是对维持严格的监管体系的坚定承诺，确保动物研究只在没有切实可行的替代方案的情况下进行，并在控制下将痛苦降到最低。这是通过坚定地将3Rs原则应用到所有涉及使用动物的研究提案中来实现的。

实施3Rs要求，在每个研究提案中，尽可能用非动物替代品替代动物;将动物的数量减少到达到所寻求的结果所需的最低限度;而且，对于那些必须被使用的动物，手术程序会尽可能地完善，以减少它们的痛苦。政府致力于确保我们根据《1986年动物(科学程序)法案》授予的任何许可证都必须严格且明确地应用3Rs原则。

2010年，联合政府承诺致力于减少在科学研究中使用动物，并公布了一项实施计划。该计划表明，替代方法可以提供快速、高质量的研究，同时促进经济增长。我们现已发表一份交付报告，描述交付计划所载行动的进展情况。

更多指引可浏览以下网页:https://www.gov.uk/guidance/research-and-testing-using-animals