研究应该考虑伦理上的批准

在这些页面中提供了一般指导,但原则上,应仔细的道德考虑,在大学内部或与之合作的任何一级的任何一项工作中,这意味着其他人(人类或动物)或有干扰或对其生活有所不同的能力。

“其他人”通常指参与研究的人,但也可以指受研究影响的人,如有身体或精神伤害风险的人。这与工作的长度无关,也与工作的水平无关。在所有情况下,研究人员将:

  • 确保所有研究都对伦理问题进行积极和适当的考虑;
  • 符合法定和监管机构要求的伦理,法律和专业框架,义务和标准,以及雇主,资助者和其他相关利益攸关方。

不可能提供标准的详尽检查表,该标准确定是否有关人类受试者的拟议研究项目必须或不需要接受先前的独立伦理审查。下表1列出了PRIMA所面临的研究类型应该具有独立的道德审查,但总的来说,任何有可能造成伤害,不起作用或显着不便的研究项目,或寻求关于参与者或者有关参与者的机密或敏感个人信息的研究项目在研究人员和参与者之间的关系不平等的情况下,应由道德委员会审查

同样,涉及任何动物(包括无脊椎动物)的研究都必须提交伦理审批。注意,涉及活的脊椎动物和头足动物的研究程序必须遵守1986年动物(科学程序)法案,该法案要求个人研究人员、机构和所涉及的项目获得内政部许可证。

表格1

涉及人类受试者的研究

在下列情况下,建议的研究应始终提交研究伦理委员会批准。但是,该清单并非详尽无遗,如有疑问,应始终寻求适当的意见:

  • 涉及参与者的任何物质的摄取(通过任何交付方式)的研究。如果用于研究目的,这可能是一种药物,也是食物或饮料。
  • 涉及任何侵入性程序的研究,如活组织检查。
  • 涉及使用人体组织的研究,包括胎儿和胎盘材料(符合2004年人体组织法的条款)。
  • 涉及死者尸体或组织的研究(符合《2004年人体组织法》的条款),但在正常尸检过程中获得的遗赠尸体和组织除外;
  • 涉及的研究任何动物,包括无脊椎动物。请注意,涉及活脊椎动物和头部opalopods的研究必须符合1986年的动物(科学程序)法案,该法令需要个人研究人员的家庭办公室许可,该项目和所涉及的项目。可以找到更多指导:https://www.gov.uk/guidance/research-and-testing-using-animals.;
  • 涉及特权进入临床或个人记录的研究,或者根据他们的患者或已经成为患者的潜在参与者,或者对参与者的邀请泄露了他们不希望调查人员允许其他人所知的事实人。
  • 研究涉及任何形式的风险或不便的参与者;这可能包括但不限于访谈、观察和焦点小组
  • 研究涉及对参与者或其家人造成心理伤害或痛苦的风险。
  • 新技术、技术或设备的使用,即使是在明显非侵入性的地方,其安全性可能有待商榷
  • 在“数据保护法”下需要同意的人识别数据的集合。
  • 弱势个体的参与
  • NHS患者,他们的数据或组织;
  • NHS工作人员的研究不限于对他们的个人角色不敏感的问题
  • 英国卫生部门负责的任何服务的用户。这包括在某些情况下英格兰的成人社会关怀;需要得到国家社会关怀研究伦理委员会批准的全部情况可以在http://www.hra.nhs.uk/resources/before-you-apply/non-nhs-recs/national-social-care-research-ethics-committee/上找到。
  • 被国家罪犯管理局、苏格兰监狱管理局或北爱尔兰监狱管理局监管的囚犯,在那里进行与健康有关的研究。
  • 在“心理能力法”下,成年参与者可能缺乏提供知情同意的能力
  • 非ce标记的医疗设备
  • 电离辐射暴露
  • 在未经同意的情况下,研究人员处理有关人体受精和胚胎机关的登记册的处理
  • 涉及练习助产士参与的临床试验

涉及动物的研究

政府致力于在研究中替代、减少和改进使用动物——“3Rs”。

在科学研究中使用动物仍然是提高我们对生物系统如何在健康和疾病方面工作的理解以及新药,治疗和技术的发展方面的重要工具。支撑这项研究是坚定地承诺维持严谨的监管制度,确保只有在没有可行的替代品并且在控制的控制下进行了动物研究,这将不再遭受最低限度。这是通过强大地应用3R的原理来实现涉及使用动物的所有研究建议的原则。

实施3Rs要求,在每个研究提案中,尽可能用非动物替代品替代动物;将动物的数量减少到达到所寻求的结果所需的最低限度;而且,对于那些必须被使用的动物,手术程序会尽可能地完善,以减少它们的痛苦。政府致力于确保我们根据《1986年动物(科学程序)法案》授予的任何许可证都必须严格且明确地应用3Rs原则。

2010年,联盟政府承诺努力减少科研中动物的使用,并发布了交付计划。该计划显示了替代方法如何提供快速,高质量的研究,也提高了经济增长。我们现在发布了一个交付报告,该报告描述了在交付计划中规定的行动所取得的进展。

可以找到更多指导:https://www.gov.uk/guidance/research-and-testing-using-animals.